
期刊简介
发展历程:《护理学报》原名《南方护理学报》,由广东省教育厅主管、南方医科大学主办,是目前国内唯一的一份护理学报。1995年7月正式创刊,当时名为《南方护理杂志》,小16开本,双月刊,48页,军内赠阅每年3000册;1999年2月以《南方护理学报》面世,自办发行加赠阅,年发行1.2万册;2000年改版为大16开本,双月刊,页码增至64页,邮发和自办发行相结合,年发行1.5万册;2002年页码增至80页,年发行2.1万册;2004年改双月刊为月刊,页码64页,年发行14万册;2005年页码增至96页,年发行18万册。栏目介绍:本刊辟有专家论坛、论著、研究生园地、调查研究、综述、临床护理、中医护理、护理管理、护理教育、心理卫生、健康教育、循证护理、个案研究、药械护理、社区护理、国外护理、基层来稿、护理创新、学术争鸣、短篇报道、读者 作者 编者等栏目,并开辟以彩图和文字说明为主的医院介绍专栏,同时兼营广告业务,欢迎来电来函联系。国内数据库收录及获奖介绍:2001年被国家级火炬计划项目——《中国学术期刊综合评价数据库》、《中国期刊网》、《中国学术期刊(光盘版)》全文收录;2002年被《中国核心期刊(遴选)数据库》收录;2003年被中国学术期刊(光盘版)编辑委员会评为《CAJ-CD规范》执行优秀期刊,同年被国家科技部收录为“中国科技论文统计源期刊”(中国科技核心期刊);2004年被评为“全军优秀医学期刊”。征订信息:本刊为国际期刊标准大16开本,国内统一刊号:CN 44—1631/R,国际连续出版刊号:ISSN 1008-9969。每月20日出版,定价7元/册,全年84元。国内外公开发行。国内邮发代号:46—200,国外发行代号:4831 BM。编辑部全年接受邮购,邮购地址:广州市广州大道北1838号护理学报编辑部。
司美格鲁肽 CKD 治疗研究汇总
时间:2025-08-26 09:37:04
一、临床试验数据
FLOW研究:2024年5月发表于《新英格兰医学杂志》的III期临床试验,纳入3533例2型糖尿病合并CKD患者,中位随访3.4年。结果显示,每周1次1.0mg司美格鲁肽较安慰剂显著降低主要肾脏复合终点风险24%(HR=0.76,P=0.0003),包括eGFR持续降低≥50%、终末期肾病、肾性或心血管死亡。
关键次要终点:
延缓肾功能下降:eGFR年下降速率较安慰剂组减少1.16 mL/min/1.73m²(P<0.001)
心血管获益:主要不良心血管事件(MACE)风险降低18%(HR=0.82,P=0.029)
生存获益:全因死亡风险降低20%(HR=0.80,P=0.01)
亚组分析:无论基线eGFR水平(<30至≥60 mL/min/1.73m²)、尿白蛋白/肌酐比(UACR)程度或KDIGO风险分层,疗效均保持一致,且独立于SGLT2抑制剂使用状态。
二、作用机制
司美格鲁肽作为GLP-1受体激动剂,通过多重途径实现肾脏保护:
1. 代谢改善:葡萄糖依赖性降糖、减重(平均减重3.7kg)及改善血脂谱
2. 血流动力学调节:抑制肾素-血管紧张素系统,降低肾小球内高压
3. 抗炎与抗纤维化:抑制NLRP3炎症小体激活,减少IL-6、TNF-α等促炎因子释放,延缓肾脏纤维化进程
4. 直接肾脏保护:GLP-1受体在肾小球足细胞、肾小管上皮细胞表达,通过抑制氧化应激和凋亡发挥作用
三、适应症与指南地位
全球批准:2025年1月获FDA批准用于降低T2DM合并CKD患者的肾衰竭及心血管死亡风险;2025年7月中国NMPA批准相同适应症,成为国内首个且唯一获批CKD适应症的GLP-1RA
指南推荐:
2025 ADA指南:推荐GLP-1RA作为T2DM合并CKD患者一线用药(1A类证据)
KDIGO 2024指南:将GLP-1RA与RAASi、SGLT2i、MRA并列为CKD治疗四大支柱
四、安全性与耐受性
常见不良反应:恶心(16.7-26.5%)、腹泻(26.5%)等胃肠道反应,多为轻中度,持续2-4周后缓解
严重风险:
胰腺炎发生率<1%(与安慰剂无统计学差异)
急性肾损伤风险未增加(FLOW研究中两组发生率相当)
低血糖风险低(单药治疗时<1%,与磺脲类联用时需监测)
特殊人群:轻中度肾功能不全(eGFR≥30 mL/min/1.73m²)无需调整剂量,重度肾功能不全患者数据有限
五、市场与政策影响
市场规模:全球CKD治疗市场预计2030年达192亿美元,司美格鲁肽凭借FLOW研究数据有望占据15-20%份额
中国格局:2025年医保谈判纳入预期强烈,目前1.0mg规格周制剂价格约478元/支,年治疗费用约2.5万元
竞争态势:礼来替尔泊肽(GIP/GLP-1双靶点)CKD适应症III期临床进行中,国内信达生物玛仕度肽(GLP-1/GCGR双靶点)处于II期阶段
六、专家观点
北京安贞医院马长生教授指出:"FLOW研究证实GLP-1RA可独立于降糖作用发挥肾脏保护,使CKD治疗从'三联疗法'迈入'四联时代'。司美格鲁肽与SGLT2抑制剂机制互补,未来联合治疗或进一步降低残余风险。"