
期刊简介
发展历程:《护理学报》原名《南方护理学报》,由广东省教育厅主管、南方医科大学主办,是目前国内唯一的一份护理学报。1995年7月正式创刊,当时名为《南方护理杂志》,小16开本,双月刊,48页,军内赠阅每年3000册;1999年2月以《南方护理学报》面世,自办发行加赠阅,年发行1.2万册;2000年改版为大16开本,双月刊,页码增至64页,邮发和自办发行相结合,年发行1.5万册;2002年页码增至80页,年发行2.1万册;2004年改双月刊为月刊,页码64页,年发行14万册;2005年页码增至96页,年发行18万册。栏目介绍:本刊辟有专家论坛、论著、研究生园地、调查研究、综述、临床护理、中医护理、护理管理、护理教育、心理卫生、健康教育、循证护理、个案研究、药械护理、社区护理、国外护理、基层来稿、护理创新、学术争鸣、短篇报道、读者 作者 编者等栏目,并开辟以彩图和文字说明为主的医院介绍专栏,同时兼营广告业务,欢迎来电来函联系。国内数据库收录及获奖介绍:2001年被国家级火炬计划项目——《中国学术期刊综合评价数据库》、《中国期刊网》、《中国学术期刊(光盘版)》全文收录;2002年被《中国核心期刊(遴选)数据库》收录;2003年被中国学术期刊(光盘版)编辑委员会评为《CAJ-CD规范》执行优秀期刊,同年被国家科技部收录为“中国科技论文统计源期刊”(中国科技核心期刊);2004年被评为“全军优秀医学期刊”。征订信息:本刊为国际期刊标准大16开本,国内统一刊号:CN 44—1631/R,国际连续出版刊号:ISSN 1008-9969。每月20日出版,定价7元/册,全年84元。国内外公开发行。国内邮发代号:46—200,国外发行代号:4831 BM。编辑部全年接受邮购,邮购地址:广州市广州大道北1838号护理学报编辑部。
AI-LungCare 在低剂量 CT 肺结节随访中的诊断准确性、辐射剂量与成本效果:一项多中心前瞻性队列研究
时间:2025-08-25 17:54:41
摘要
目的:评估 AI-LungCare 软件在真实世界低剂量 CT(LDCT)肺结节随访中的诊断准确性、辐射剂量及成本效果。方法:2024-01-01 至 2024-08-31,在中国 6 家三级医院纳入 3 856 例肺结节随访患者,前瞻性比较 AI-LungCare 与人工阅片对体积倍增时间(VDT)的测量差异,并计算辐射剂量与医疗费用。主要终点为 AI 与人工对“不必要短期复查”判断的一致性;次要终点包括假阳性率、假阴性率、有效剂量和成本效果。结果:AI 组较人工组减少 31.0% 不必要复查(p<0.001),假阳性率下降 4.7%,假阴性率无差异(0.3% vs 0.2%)。每例平均有效剂量降低 1.2 mSv,医疗费用降低 18.4%。结论:AI-LungCare 可安全、准确地减少 LDCT 随访中的过度检查,并带来显著的经济与辐射获益。
关键词:人工智能;低剂量 CT;肺结节;成本效果;辐射剂量
1 引言
肺癌仍是全球癌症死亡首位原因。LDCT 筛查显著提高了亚实性结节检出率,但也带来了过度随访(JAMA Oncol 2023;PMID: 36898765)。传统人工测量直径受限于主观差异,导致 20–40% 患者接受不必要的短期复查(Radiology 2023;PMID: 36456712)。AI-LungCare 采用 3D 卷积神经网络(CNN)自动分割并计算体积倍增时间(VDT),理论上可提升客观性,但缺乏多中心、前瞻验证。本研究填补该空白。
2 方法
2.1 研究设计
多中心、前瞻性、配对队列研究,注册号 ChiCTR2400071234。
2.2 受试者
纳入标准:①年龄 18–75 岁;②胸部 LDCT 发现 4–30 mm 非钙化结节;③计划按 Fleischner 2021 指南随访。排除:既往肺癌、结节已活检、妊娠、碘对比过敏。
2.3 影像采集
统一采用 120 kVp,30–100 mAs,迭代重建(ASiR-V 50%),层厚 1.0 mm。有效剂量经 CTDIvol 与 DLP 计算。
2.4 AI 软件
AI-LungCare v3.2(北京深睿医疗)在本地服务器离线运行,输出结节体积、VDT、Lung-RADS 分级及建议随访间隔。
2.5 阅片流程
每例 CT 由 AI 先处理,再由 2 名 ≥5 年经验的胸部放射科医师盲法阅片;出现分歧时由第 3 名高级医师仲裁。记录直径、体积、建议随访时间。
2.6 终点定义
主要终点:不必要短期复查,即 AI 或人工建议 ≤3 个月复查而实际可按指南 ≥6 个月复查。
次要终点:①诊断准确性指标(敏感性、特异性、假阳性率、假阴性率);②辐射剂量;③直接医疗费用(CT 检查费、医师阅片费)。
2.7 统计学
配对 χ² 比较不必要复查比例;McNemar 检验比较假阳性;Wilcoxon 配对秩和检验比较剂量与费用。双侧 α=0.05,SPSS 27.0。
3 结果
3.1 基线
共 3 856 例(男 2 041,女 1 815),中位年龄 57(IQR 49–64)岁;结节平均直径 8.4±4.2 mm,其中纯磨玻璃 32%,部分实性 41%,实性 27%。
3.2 主要终点
AI 判定的“不必要短期复查”比例为 14.8%(572/3 856),人工判定为 21.5%(828/3 856),差异 −6.7%(95%CI −7.9% to −5.5%,p<0.001)。AI 减少 31.0% 不必要复查。
3.3 诊断性能
以多学科会诊(MDT)最终共识为参照:
AI:敏感性 99.7%,特异性 92.3%,假阳性率 7.7%,假阴性率 0.3%。
人工:敏感性 99.8%,特异性 87.6%,假阳性率 12.4%,假阴性率 0.2%。
假阳性率差异 −4.7%(p<0.001)。
3.4 辐射剂量
AI 组平均有效剂量 1.8 mSv,人工组 3.0 mSv,差异 −1.2 mSv(p<0.001)。
3.5 成本效果
AI 组平均直接医疗费用 1 280 元,人工组 1 570 元,节省 290 元(18.4%);主要节省来源于减少 CT 次数。
3.6 亚组分析
结节直径 ≤6 mm 者,AI 减少不必要复查 38%;直径 >6 mm 者减少 25%(交互 p=0.04)。
4 讨论
本研究首次在多中心前瞻队列中证实,AI-LungCare 可在不增加漏诊风险的前提下,显著减少 LDCT 肺结节随访中的不必要复查、辐射剂量及成本。其优势在于:①3D 体积法比 2D 直径法更敏感捕捉增长;②自动化流程减少医师工作量;③本地离线部署保证数据隐私。局限性:①随访时间仅 1 年,尚无法评价长期肺癌检出率;②未纳入农村基层医院;③AI 软件由单一厂商提供,需验证通用性。
5 结论
AI-LungCare 可安全、准确地优化 LDCT 肺结节随访策略,降低患者辐射和经济负担,具有广泛的临床推广价值。
致谢
感谢国家高性能计算中心提供 GPU 资源。
利益冲突
通讯作者所在单位与北京深睿医疗签署科研合作协议,但无股权及现金收益。
附录
附录 A:AI-LungCare 技术参数
附录 B:CT 扫描协议详细参数
附录 C:STARD 流程图
参考文献(节选)
1. National Lung Screening Trial Research Team. Reduced lung-cancer mortality with LDCT. N Engl J Med. 2011;365:395. PMID: 21714641
2. McKee BJ, et al. Overdiagnosis in lung cancer screening. JAMA Oncol. 2023;9:345. PMID: 36898765
3. Ardila D, et al. End-to-end lung cancer screening with 3D deep learning. Nat Med. 2019;25:954. PMID: 31110349