
期刊简介
发展历程:《护理学报》原名《南方护理学报》,由广东省教育厅主管、南方医科大学主办,是目前国内唯一的一份护理学报。1995年7月正式创刊,当时名为《南方护理杂志》,小16开本,双月刊,48页,军内赠阅每年3000册;1999年2月以《南方护理学报》面世,自办发行加赠阅,年发行1.2万册;2000年改版为大16开本,双月刊,页码增至64页,邮发和自办发行相结合,年发行1.5万册;2002年页码增至80页,年发行2.1万册;2004年改双月刊为月刊,页码64页,年发行14万册;2005年页码增至96页,年发行18万册。栏目介绍:本刊辟有专家论坛、论著、研究生园地、调查研究、综述、临床护理、中医护理、护理管理、护理教育、心理卫生、健康教育、循证护理、个案研究、药械护理、社区护理、国外护理、基层来稿、护理创新、学术争鸣、短篇报道、读者 作者 编者等栏目,并开辟以彩图和文字说明为主的医院介绍专栏,同时兼营广告业务,欢迎来电来函联系。国内数据库收录及获奖介绍:2001年被国家级火炬计划项目——《中国学术期刊综合评价数据库》、《中国期刊网》、《中国学术期刊(光盘版)》全文收录;2002年被《中国核心期刊(遴选)数据库》收录;2003年被中国学术期刊(光盘版)编辑委员会评为《CAJ-CD规范》执行优秀期刊,同年被国家科技部收录为“中国科技论文统计源期刊”(中国科技核心期刊);2004年被评为“全军优秀医学期刊”。征订信息:本刊为国际期刊标准大16开本,国内统一刊号:CN 44—1631/R,国际连续出版刊号:ISSN 1008-9969。每月20日出版,定价7元/册,全年84元。国内外公开发行。国内邮发代号:46—200,国外发行代号:4831 BM。编辑部全年接受邮购,邮购地址:广州市广州大道北1838号护理学报编辑部。
干细胞疗法治疗急性心肌梗死,1/2b期试验获得积极结果丨ESC-HFA 2024
时间:2024-05-27 16:22:59
近日,在2024年ESC心力衰竭协会年会暨世界
研究背景
尽管目前临床采用了基于指南的最佳治疗方案,但急性心肌梗死患者仍然会出现缺血再灌注损伤,导致心功能进一步下降。因此,需要新的治疗方法来破解这一治疗困境。CD34+细胞是改善缺血后心肌损伤最有效的细胞,在心脏重塑中发挥重要作用。ProtheraCytes来源于从患者外周血中采集的CD34+细胞,能够促进血管再生,调节炎症、细胞凋亡和心肌细胞再生,并有望诱导受损心肌组织的修复过程。
EXCELLENT试验的主要目的是评估急性心肌梗死后protheraCytes治疗的效果。
研究设计
EXCELLENT试验是一项随机、开放标签、盲法评价终点的1-2期临床试验,纳入法国和英国的13个中心的49例AMI发生后8天左室射血分数(LVEF)<50%,左室节段运动消失或运动障碍患者,随机接受单独标准治疗(n=16)或与ProtheraCytes联合标准治疗(n=33)。联合治疗组中,在13-17天获得细胞并对其进行扩增处理,并在第17天进行细胞注射。后期采用
主要终点为6个月时的主要不良心血管事件(MACE)。次要终点为6个月时左心室末端收缩容积指数(LVESVi)和梗死节段生存能力的改善,从基线到1、3、6个月时NT-proBNP变化。探索性终点为基线和治疗时的微血管阻塞(MVOs)。
患者特征
最初同意入组患者有146人,筛选后排除大部分不符合条件患者,筛选失败的患者主要集中在注射以及随机化之前的阶段,少部分在随机化之后,主要原因是部分患者经MRI检查发现有左心室血栓,最终有49名患者符合入组条件。单独标准治疗组与ProtheraCytes联合治疗组平均LVEF分别为32.8%和36.3%,中位NT-proBNP分别为3758 pg/ml与1938 pg/ml。超过90%的患者出现微血管阻塞,这是不良结局的长期预测指标。
试验结果
主要终点方面,在所有患者都接受了最佳药物治疗前提下,与单独标准治疗组相比,ProtheraCytes联合治疗组心力衰竭住院治疗事件明显减少,而ProtheraCytes联合治疗组围手术期相关不良事件发生风险增加,但所有患者在适当的护理下均能康复,提示研究者在后续3期试验中应尽量避免类似不良事件发生。
次要终点方面,6个月时ProtheraCytes联合治疗组的梗死节段生存能力得到更好的改善,左心室收缩以及舒张期容积指数的改善趋势更好,NT-proBNP水平下降更快,且均具有统计学意义。
结论
1/2b期EXCELLENT试验研究了经心内膜注射ProtheraCytes在AMI患者中的可行性。结果表明,ProtheraCytes使梗死面积、左心室尺寸以及NT-proBNP发生有利变化,改善反向重塑,这种再生疗法有望成为预防AMI患者心力衰竭相关结局的一种创新策略。
研究者表示,未来将在更大规模的随机对照的3期试验中进一步评估ProtheraCytes的治疗作用。