期刊简介
发展历程：《护理学报》原名《南方护理学报》，由广东省教育厅主管、南方医科大学主办，是目前国内唯一的一份护理学报。1995年7月正式创刊，当时名为《南方护理杂志》，小16开本，双月刊，48页，军内赠阅每年3000册；1999年2月以《南方护理学报》面世，自办发行加赠阅，年发行1.2万册；2000年改版为大16开本，双月刊，页码增至64页，邮发和自办发行相结合，年发行1.5万册；2002年页码增至80页，年发行2.1万册；2004年改双月刊为月刊，页码64页，年发行14万册；2005年页码增至96页，年发行18万册。栏目介绍：本刊辟有专家论坛、论著、研究生园地、调查研究、综述、临床护理、中医护理、护理管理、护理教育、心理卫生、健康教育、循证护理、个案研究、药械护理、社区护理、国外护理、基层来稿、护理创新、学术争鸣、短篇报道、读者 作者 编者等栏目，并开辟以彩图和文字说明为主的医院介绍专栏，同时兼营广告业务，欢迎来电来函联系。国内数据库收录及获奖介绍：2001年被国家级火炬计划项目——《中国学术期刊综合评价数据库》、《中国期刊网》、《中国学术期刊（光盘版）》全文收录；2002年被《中国核心期刊（遴选）数据库》收录；2003年被中国学术期刊（光盘版）编辑委员会评为《CAJ-CD规范》执行优秀期刊，同年被国家科技部收录为“中国科技论文统计源期刊”（中国科技核心期刊）；2004年被评为“全军优秀医学期刊”。征订信息：本刊为国际期刊标准大16开本，国内统一刊号：CN 44—1631/R，国际连续出版刊号：ISSN 1008-9969。每月20日出版，定价7元/册，全年84元。国内外公开发行。国内邮发代号：46—200，国外发行代号：4831 BM。编辑部全年接受邮购，邮购地址：广州市广州大道北1838号护理学报编辑部。
抗癌新纪元：小分子药物双突破
时间：2025-08-21 11:28:10
近日，医药行业迎来两项重磅进展：欧盟委员会批准全球首款抗肿瘤小分子疗法上市，同时某跨国药企宣布达成超10亿美元合作，共同开发具有"best-in-class"潜力的同类药物。这两项突破性进展，犹如投入平静湖面的两颗巨石，将在肿瘤治疗领域激起持久涟漪。
里程碑式突破：首款抗肿瘤小分子疗法获欧盟批准
欧盟药品管理局（EMA）的人用医药产品委员会（CHMP）经过严格评审，为这款代号为TKM-001的抗肿瘤小分子疗法亮起绿灯。该药物通过精准靶向肿瘤细胞特有的代谢通路，像特洛伊木马般潜入癌细胞内部，选择性诱发程序性死亡。与传统化疗相比，其副作用发生率降低约60%，相当于将治疗过程中的"误伤"控制在最小范围。
临床数据显示，在涉及800名晚期实体瘤患者的III期试验中，TKM-001组的中位无进展生存期达到9.3个月，较标准治疗方案延长3.1个月。这个数字意味着患者能多获得约100个不受疾病进展困扰的日夜。更令人振奋的是，在PD-L1高表达亚组中，客观缓解率突破40%，为特定人群带来显著生存获益。
10亿美元豪赌：巨头押注下一代小分子药物
几乎同期，跨国制药巨头阿斯利康与生物技术公司NovaRX宣布达成总额超10亿美元的战略合作。这个金额相当于建造3座现代化肿瘤专科医院的投入，双方将共同开发针对相同靶点的第二代小分子抑制剂NXR-208。根据协议条款，NovaRX将获得3.5亿美元首付款，后续里程碑付款最高可达7.2亿美元。
业内专家分析，这场合作凸显出两大趋势：一是小分子药物正在肿瘤领域实现"王者归来"，其口服便利性和生产成本优势（约为生物制剂的三分之一）重新获得青睐；二是药企越来越倾向于通过外部合作补充研发管线，这种模式能使新药研发效率提升30%-40%。
小分子药物的文艺复兴
过去十年，生物制剂在肿瘤治疗领域占据主导地位。但小分子药物凭借其独特优势正在收复失地：首先，分子量小于500道尔顿的特性使其能轻松穿透细胞膜，就像拥有万能钥匙的特工；其次，口服给药方式让患者免于频繁住院输液；再者，常温保存特性极大改善了药物可及性，特别适合医疗资源欠发达地区。
TKM-001的化学结构设计采用"分子胶水"技术，能将靶点蛋白与E3泛素连接酶拉近至0.5纳米范围内——这个距离相当于头发丝直径的十万分之一，却足以触发精准的蛋白降解过程。该机制已申请28项全球专利，构建起坚实的知识产权壁垒。
临床价值与商业潜力并存
华尔街分析师预测，获批的小分子疗法五年内年销售额有望突破25亿美元。这个数字接近某些小型国家全年医疗卫生预算，其商业价值主要来自三个方面：现有适应症的市场独占期达7年；正在开展的15项联合用药研究；以及向血液肿瘤领域的拓展计划。
值得注意的是，该药物被纳入欧盟"优先药物"(PRIME)计划，这意味着其审批流程缩短40%，且可获得科学建议费减免等优惠政策。欧盟卫生事务专员表示：“这类创新疗法代表了我们对抗癌症的新武器库，其可负担性将纳入医保谈判重点考量。”
中国患者的等待与机遇
虽然该药物尚未在中国提交上市申请，但国家药监局药品审评中心（CDE）已将其列入《临床急需境外新药名单》。参照既往案例，通过"突破性治疗药物"通道，中国患者有望在12-18个月内用上该药物。国内多家三甲医院已启动同情用药程序，为符合条件患者提供早期接入机会。
与此同时，本土药企正加速布局同类靶点。据不完全统计，目前国内有超过20个处于不同研发阶段的小分子抗肿瘤药物，其中4个已进入关键临床试验。这种研发热度反映出中国创新药企已具备参与全球竞争的实力，未来可能出现中外研发的"并跑"局面。
未来展望：精准医疗的新纪元
随着表观遗传学调控、蛋白降解等新技术成熟，小分子药物正在突破传统化学药的局限。专家预测，到2030年，肿瘤小分子药物市场规模将达800亿美元，占据整个抗癌药物市场的35%。这个转变不仅将改写治疗格局，更会重塑整个医药产业链——从原料供应到终端配送。
这场由科学突破和资本助力共同推动的医疗革命，最终将转化为患者床头的希望。正如某位临床研究者所说：“我们正在见证肿瘤治疗从’狂轰滥炸’到’精准狙击’的范式转移，而小分子药物将成为这场变革的重要引擎。”