
期刊简介
发展历程:《护理学报》原名《南方护理学报》,由广东省教育厅主管、南方医科大学主办,是目前国内唯一的一份护理学报。1995年7月正式创刊,当时名为《南方护理杂志》,小16开本,双月刊,48页,军内赠阅每年3000册;1999年2月以《南方护理学报》面世,自办发行加赠阅,年发行1.2万册;2000年改版为大16开本,双月刊,页码增至64页,邮发和自办发行相结合,年发行1.5万册;2002年页码增至80页,年发行2.1万册;2004年改双月刊为月刊,页码64页,年发行14万册;2005年页码增至96页,年发行18万册。栏目介绍:本刊辟有专家论坛、论著、研究生园地、调查研究、综述、临床护理、中医护理、护理管理、护理教育、心理卫生、健康教育、循证护理、个案研究、药械护理、社区护理、国外护理、基层来稿、护理创新、学术争鸣、短篇报道、读者 作者 编者等栏目,并开辟以彩图和文字说明为主的医院介绍专栏,同时兼营广告业务,欢迎来电来函联系。国内数据库收录及获奖介绍:2001年被国家级火炬计划项目——《中国学术期刊综合评价数据库》、《中国期刊网》、《中国学术期刊(光盘版)》全文收录;2002年被《中国核心期刊(遴选)数据库》收录;2003年被中国学术期刊(光盘版)编辑委员会评为《CAJ-CD规范》执行优秀期刊,同年被国家科技部收录为“中国科技论文统计源期刊”(中国科技核心期刊);2004年被评为“全军优秀医学期刊”。征订信息:本刊为国际期刊标准大16开本,国内统一刊号:CN 44—1631/R,国际连续出版刊号:ISSN 1008-9969。每月20日出版,定价7元/册,全年84元。国内外公开发行。国内邮发代号:46—200,国外发行代号:4831 BM。编辑部全年接受邮购,邮购地址:广州市广州大道北1838号护理学报编辑部。
FDA批准革命性CAR-T疗法改写癌症治疗史
时间:2025-08-18 17:40:18
美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准了一项具有里程碑意义的CAR-T细胞疗法,标志着癌症治疗领域迎来重大突破。全球首批接受该疗法的患者已实现完全缓解,且疗效持续长达两年,为晚期血液肿瘤患者带来了长期生存的新希望。
革命性疗法获官方认可
作为全球医疗监管的黄金标准,FDA此次批准意味着CAR-T细胞疗法正式进入临床治疗武器库。这种创新疗法通过重新编程患者自身免疫细胞来精准攻击癌细胞,被医学界喻为"活体药物"。不同于传统化疗的"无差别轰炸",它更像配备GPS导航的特种部队,能准确识别并清除恶性细胞。
持久疗效改写治疗范式
临床数据显示,接受治疗的患者不仅达到完全缓解(即医学检测不到癌细胞),更创下持续两年不复发的新纪录。这相当于为患者重建了天然免疫屏障,其效果堪比"细胞级骨髓移植"。值得注意的是,这些患者此前均经历过多次治疗失败,传统手段已无计可施。
技术突破背后的科学密码
该疗法的核心在于基因改造技术。医生首先提取患者T细胞,通过病毒载体植入能识别CD19蛋白的嵌合抗原受体(CAR),这些改造后的细胞在实验室扩增后回输患者体内。整个过程约需3周,被形容为"为免疫细胞安装癌症识别软件"。最新改良版本显著降低了细胞因子风暴等副作用风险。
治疗流程的工业化革新
从细胞采集到成品输注,全程建立标准化生产体系。每个治疗批次都经过7道质控关卡,确保细胞活性达到90%以上。生产车间采用与智能手机芯片相当的无尘标准,温度控制在±1℃范围内,这种精密制造工艺使其获得"生物科技领域的特斯拉工厂"美誉。
患者受益的多米诺效应
首批接受治疗的淋巴瘤患者中,82%在三个月内达到客观缓解,54%实现完全缓解。更令人振奋的是,缓解者中超过70%维持无进展生存达24个月。医学专家指出,这相当于将部分晚期癌症转变为慢性病管理状态,患者可回归正常工作生活。
支付体系与可及性挑战
尽管定价高达47.5万美元,但价值评估显示,相比终身反复化疗,该疗法反而节省约28%医疗支出。目前已有12家顶级医疗中心完成治疗团队认证,预计年内将覆盖全美主要肿瘤医院。保险公司正在开发分期付款方案,同时药企承诺对治疗失败患者全额退款。
全球研发进入加速赛道
随着FDA开绿灯,中国NMPA、欧盟EMA等监管机构已启动优先评审程序。全球在研CAR-T项目增至487个,其中37个针对实体瘤适应症。研究人员正在开发"通用型CAR-T",有望将生产成本降低60%,这被产业观察家称为"细胞治疗的Model3时刻"。
这项批准不仅改写了个体患者的命运,更重塑了整个癌症治疗格局。当完全缓解从统计学概念转化为可触及的临床现实时,医学界正见证着从"延长生命"到"功能性治愈"的历史性跨越。随着更多适应症的拓展,这种活细胞药物或将成为对抗癌症的新基石。