护理学报杂志

期刊简介

        发展历程:《护理学报》原名《南方护理学报》,由广东省教育厅主管、南方医科大学主办,是目前国内唯一的一份护理学报。1995年7月正式创刊,当时名为《南方护理杂志》,小16开本,双月刊,48页,军内赠阅每年3000册;1999年2月以《南方护理学报》面世,自办发行加赠阅,年发行1.2万册;2000年改版为大16开本,双月刊,页码增至64页,邮发和自办发行相结合,年发行1.5万册;2002年页码增至80页,年发行2.1万册;2004年改双月刊为月刊,页码64页,年发行14万册;2005年页码增至96页,年发行18万册。栏目介绍:本刊辟有专家论坛、论著、研究生园地、调查研究、综述、临床护理、中医护理、护理管理、护理教育、心理卫生、健康教育、循证护理、个案研究、药械护理、社区护理、国外护理、基层来稿、护理创新、学术争鸣、短篇报道、读者 作者 编者等栏目,并开辟以彩图和文字说明为主的医院介绍专栏,同时兼营广告业务,欢迎来电来函联系。国内数据库收录及获奖介绍:2001年被国家级火炬计划项目——《中国学术期刊综合评价数据库》、《中国期刊网》、《中国学术期刊(光盘版)》全文收录;2002年被《中国核心期刊(遴选)数据库》收录;2003年被中国学术期刊(光盘版)编辑委员会评为《CAJ-CD规范》执行优秀期刊,同年被国家科技部收录为“中国科技论文统计源期刊”(中国科技核心期刊);2004年被评为“全军优秀医学期刊”。征订信息:本刊为国际期刊标准大16开本,国内统一刊号:CN 44—1631/R,国际连续出版刊号:ISSN 1008-9969。每月20日出版,定价7元/册,全年84元。国内外公开发行。国内邮发代号:46—200,国外发行代号:4831 BM。编辑部全年接受邮购,邮购地址:广州市广州大道北1838号护理学报编辑部。                

FDA批准礼来阿尔茨海默病新药方案更新

时间:2025-07-10 15:13:06

美国食品药品监督管理局(FDA)近日再次批准礼来公司(Eli Lilly and Company)旗下阿尔茨海默病治疗药物Kisunla(donanemab)的标签更新,新增推荐的滴定给药方案。这一决定标志着该药物在临床使用中的灵活性和安全性进一步得到官方认可,为早期阿尔茨海默病患者提供了更优化的治疗选择。

靶向淀粉样蛋白的突破性疗法

Donanemab是一种特异性靶向N3pG(修饰化β淀粉样蛋白斑块)的单克隆抗体药物,其作用机制类似于“精准清除大脑中的垃圾”。它能够识别并结合阿尔茨海默病患者大脑中沉积的β淀粉样蛋白斑块上的N-末端焦谷氨酸修饰表位,而非仅针对游离在血液中的蛋白片段。这种独特的设计使其更高效地锁定已形成的顽固斑块,通过激活免疫系统(如调动小胶质细胞)促进斑块分解,从而延缓疾病进展。临床前研究显示,该药物能显著改善海马和大脑皮质层的淀粉样蛋白沉积情况,相当于为大脑“减负”。

给药方案优化:从固定剂量到个性化调整

此次FDA批准的核心更新在于滴定给药方案的引入。根据最新推荐,患者前三次剂量为700mg,后续调整为1400mg,每四周给药一次。这种阶梯式给药方式类似于“由浅入深”的治疗策略,既能降低初期用药的潜在副作用风险,又能随着患者耐受性提高逐步增强疗效。礼来公司表示,这一调整基于大规模临床试验数据,旨在平衡治疗效果与安全性,尤其适用于对药物敏感性差异较大的老年群体。

早期干预的价值:抓住治疗黄金窗口期

Donanemab的适应症明确针对早期症状性阿尔茨海默病,包括轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病。研究数据表明,在疾病初期使用该药物,可更有效地清除斑块,延缓认知功能下降的速度——相当于为患者争取更多“清醒的时光”。值得注意的是,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)也已于今年1月将其纳入突破性疗法,预示着该药未来在中国市场的应用前景。

临床获益与风险管理的平衡

尽管Donanemab展现出显著的斑块清除能力,但其治疗过程中可能伴随淀粉样蛋白相关影像学异常(ARIA)等副作用。FDA在批准中特别强调了定期影像学监测的重要性,建议医生根据患者个体情况调整疗程。礼来公司公布的临床试验显示,通过优化给药方案,ARIA发生率已得到有效控制,绝大多数患者可顺利完成治疗。

行业影响与患者希望

此次批准不仅巩固了礼来在神经退行性疾病治疗领域的领先地位,更标志着阿尔茨海默病治疗从“对症缓解”迈向“病因干预”的新阶段。随着Donanemab等靶向药物的普及,全球约5000万阿尔茨海默病患者有望获得更根本性的治疗选择。业内专家指出,这类药物的突破性价值在于其“治本”潜力,为攻克这一世纪难题提供了新的科学路径。